为进一步加强医疗器械分类管理，优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》等相关文件，国家药监局组织修订《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，现予发布。

　　本公告自发布之日起实施。《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2021年第60号），自本公告发布之日起废止。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械分类目录动态调整工作程序

国家药监局

2026年5月29日

     国家药品监督管理局2026年第53号公告附件.doc