解读《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》(2025年第1号)
发布来源:国家卫生健康委员会网站 发布时间:2025-03-03 18:27:07
一、新食品原料解读材料
(一)甜叶菊多酚
1. 解读材料。甜叶菊多酚是以菊科甜菊属植物甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni)的叶为原料,经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。甜叶菊原产于南美洲,于上世纪七十年代引入我国,目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。甜叶菊的叶在日本和韩国作为普通食品原料;在欧盟和美国作为膳食补充剂;在我国有长期食用历史,作为普通食品管理。本产品推荐食用量为≤500毫克/天(以总多酚含量40g/100g计,超过该含量的按照实际含量折算)。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时,应该注意每日摄入总量。
2.原料特性。本申报产品甜叶菊多酚是从甜叶菊的叶中提取、分离的成分(总多酚≥40 g/100g)。甜叶菊多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
(二)柠檬香桃叶
1.解读材料。柠檬香桃叶是以桃金娘科檬香桃属植物柠檬香桃(Backhousia citriodora F.Muell.)的叶为原料,经采摘、筛选、清洗、干燥等工艺制成。柠檬香桃主要分布于澳大利亚,其叶在欧盟、澳大利亚和新西兰作为普通食品管理,日本和韩国允许作为食品原料。
2.原料特性。柠檬香桃叶主要营养成分为膳食纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等,且含有少量的多酚类和柠檬醛等物质。柠檬香桃叶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
(三)马基莓花色苷
1.解读材料。马基莓花色苷是以杜英科酒果属植物马基莓(Aristotelia chilensis)的果实为原料,经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。马基莓主要分布于智利和阿根廷,其果实在当地具有长期食用历史,意大利批准马基莓的果实可作为食品原料。本产品推荐食用量≤900毫克/天(以总花色苷含量35g/100g计,超过该含量的按照实际含量折算)。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时,应该注意每日摄入总量。
2.原料特性。马基莓花色苷是从马基莓的果实中提取、分离得到的成分,主要为翠雀色苷等花色苷类物质(总花色苷≥35g/100g)。马基莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
(四)小麦极性脂质
1.解读材料。小麦极性脂质是以小麦粉为原料,经乙醇提取、丙酮沉淀、分离、干燥、粉碎等工艺制成。小麦极性脂质在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,使用范围为果蔬汁饮料;在法国、比利时和西班牙作为膳食补充剂。本产品推荐食用量为≤30毫克/天(以双半乳糖甘油二酯含量40g/100g计,超过该含量的按照实际含量折算)。
2.原料特性。小麦极性脂质是从小麦粉中提取、分离得到的成分,主要为双半乳糖甘油二酯等糖脂类物质(双半乳糖甘油二酯≥40g/100g)。小麦极性脂质在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
(五)β-羟基-β-甲基丁酸钙
1.解读材料。β-羟基-β-甲基丁酸钙是由次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料,经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。目前,β-羟基-β-甲基丁酸钙已被欧盟、美国、日本、新加坡等多个国家和地区批准使用。我国已批准β-羟基-β-甲基丁酸钙作为新食品原料,范围为饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品中。本产品推荐食用量为≤6g/天。
2.原料特性。β-羟基-β-甲基丁酸钙是β-羟基-β-甲基丁酸的钙盐。β-羟基-β-甲基丁酸广泛存在于多种食物中,同时也是亮氨酸在人体内的次要代谢产物。β-羟基-β-甲基丁酸钙在婴幼儿、儿童、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
二、食品添加剂新品种解读材料
(一)二丁基羟基甲苯(BHT)
1.解读材料。二丁基羟基甲苯(BHT)作为抗氧化剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于脂肪、油和乳化脂肪制品,胶基糖果,饼干等食品类别。本次申请的二丁基羟基甲苯(BHT)是采用新的生产原料制得的食品添加剂新品种,其使用范围和使用量与GB 2760中已批准二丁基羟基甲苯(BHT)的规定一致。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食用油等食品类别。
2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂用于食品,减缓食品氧化。其质量规格按照公告的相关要求执行。