国卫办医政函〔2023〕268号

 

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

为促进智慧医院建设发展，适应医院信息化工作需要，规范医疗机构临床决策支持系统应用管理，我委组织制定了《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范（试行）》，现印发给你们，请结合实际组织实施。

 

 

 

国家卫生健康委办公厅

2023年7月17日 

（信息公开形式：主动公开）

 

 

 

医疗机构临床决策支持系统

应用管理规范（试行）

 

第一章 总 则

 

第一条为促进智慧医院建设发展，适应医院信息化工作需要，规范医疗机构临床决策支持系统（Clinical Decision Support System，以下简称CDSS）应用管理，提升医疗安全和质量，保证医患双方合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》等，制定本规范。

第二条实施CDSS的二级以上综合医院、专科医院、妇幼保健院，其CDSS的建设、应用、安全和管理等适用本规范。其他级别、类别的医疗机构实施CDSS，可参照本规范执行。

第三条CDSS是通过应用信息技术，综合分析医学知识和患者信息，为医务人员的临床诊疗活动提供多种形式帮助，支持临床决策的一种计算机辅助信息系统。

第四条国家卫生健康委负责指导全国医疗机构CDSS应用管理工作。地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构CDSS的应用管理工作。

第五条CDSS是临床决策的辅助工具，其产生的结果供医务人员参考使用，医务人员结合实际诊疗情况可选择使用。

 

第二章 CDSS的基本要求

 

第六条CDSS应满足以下基本要求：

（一）临床知识来源应具有权威性，包括但不限于法律法规、部门规章、规范性文件，国家认可的药品说明书、医疗器械注册证、临床路径、临床诊疗指南、技术操作规范、标准、医学教材、专家共识、专著、文献等。

（二）临床知识库应及时更新，更新周期一般不长于半年。知识库内容应有退出机制，对不适用的知识应及时删除或更新。